
患者试药项目
广东东莞试药 招募自身免疫性疾病患者 !!试药员招聘 试药招募官网
日期:2025-09-27 13:59浏览次数:
全国招自身免疫性疾病患者
【试验药物】: RC-01
【患者获益】:交通补助,免费用药
【总周期】:总周期24月,住院8天,回访17次
【报名资料】:既往诊断病历、血项检查单
【入选标准】:
系统性红斑狼疮:
1、筛选前需接受过糖皮质激素联合免疫抑制剂和/或生物制剂治疗至少2个月,且剂量稳定>2周,疾病仍处于活动状态。
2、筛选时抗核抗体(ANA)阳性,和/或抗ds-DNA抗体阳性,和/或抗Smith抗体阳性。
3、筛选期SLEDAI-2K评分>6分,且“临床”SLEDAI-2K评分≥4分。
系统性硬化症:
1、筛选时诊断为弥漫性皮肤型SSc。2、有活动性疾病的证据
ANCA相关血管炎:
1、既往或筛选期检测ANCA相关抗体阳性
2、既往标准治疗(SOC)失败
特发性炎性肌病:
1、处于活动期患者,常规治疗无效或疾病缓解后复发。2、既往或筛选期检测肌炎特异性自身抗体阳性
原发性干燥症:
1、诊断为原发性SS。2、常规治疗无效或疾病缓解后复发。
多发性硬化:
1、筛选前1年内至少有1次复发记录,筛选前1年内至少有1次复发记录
视神经脊髓炎谱系疾病:
1、筛选前2年内至少经历过2次有临床记录的复发
2、至少有一种免疫抑制剂已使用超过一年,但症状仍然难以控制。
重症肌无力:
1、美国重症肌无力基金会(MGFA)临床分型II型、III型或IV型。
【试验中心】:
东莞台心医院