招募GC101 TIL治疗晚期黑色素瘤患者的II期临床试验

方案

自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL）

简要入排

1、18-75 岁，男女不限；

2、诊断明确的恶性黑色素瘤患者（葡萄膜黑色素瘤除外）；

3、至少经PD-1抗体治疗失败或不耐受；

4、至少有2个病灶，身体情况可支持微创手术取

简要排除

1、筛选前4周内参加其它药物或生物治疗临床试验；

2、合并2种或2种以上恶性肿瘤，除外：已根治的恶性肿瘤，在入选研究之前≥5年无活动性并且复发的风险极低；经充分治疗且无疾病复发证据的非黑色素瘤皮肤癌或恶性雀斑样痣；经充分治疗且无疾病复发证据的原位癌；

3、签署知情同意书后或计划在研究期间接受减毒活疫苗接种；

4、未从既往手术或治疗相关不良反应中恢复至≤1级美国国家癌症研究所-常见不良反应事件评价标准5.0版（NCI-CTCAE 5.0）（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）

试验医院

1北京大学肿瘤医院

2福建省肿瘤医院

3复旦大学附属肿瘤医院

4浙江省肿瘤医院

5湖南省肿瘤医院

6河南省肿瘤医院

7山东第一医科大学附属肿瘤医院/山东省肿瘤医院

8四川省肿瘤医院

9浙江大学医学院附属邵逸夫医院

10郑州大学第一附属医院

11郑州市第三人民医院

12中山大学肿瘤防治中心

13广西医科大学附属肿瘤医院

14四川大学华西医院

15重庆大学附属肿瘤医院

16大连医科大学附属第一医院

17华中科技大学同济医学院附属协和医院

18吉林大学第一医院

19吉林省肿瘤医院

20南京大学医学院附属鼓楼医院（江北院区）

21南京医科大学第一附属医院/江苏省人民医院

22云南省肿瘤医院生

23山西白求恩医院

24复旦大学附属中山医院